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韩美药品世界首次获得4剂复合新药“Amosartan XQ”许可

2020.11.10

韩美药品在世界上首次获得了将治疗高血压、血脂异常症的四种成分装入一粒的4剂复合新药的许可。



韩美药品(代表:禹钟秀(音译)•权世昌(音译))表示,10日从食药厅获得了以高血压治疗成分氨氯地平(amlodipine)和氯沙坦(Losartan)、血脂异常症治疗成分瑞舒伐他汀(Rosuvastatin) 和依泽替米贝(Ezetimibe)为主要成分的4剂复合新药“Amosartan XQ”的许可。

Amosartan XQ是结合了韩国抗高血压药占有率排名第一的韩美药品的抗高血压药代表品牌“Amosartan Family”的“Amosartan”和年销售额接近1000亿韩元的血脂异常症治疗剂“Rosuzet”的世界首创4剂复合新药,预计明年2月面市。

由此,韩美药品在由Amosartan、Amosartan plus、Amosartan Q等3个产品群构成的Amosartan Family里此次再增加Amosartan XQ,完成了4个产品18种容量的产品阵容,具备了治疗高血压和血脂异常症的所有选择。

尤其Amosartan XQ可以改善需要高强度血压及脂质管理的心血管疾病高危患者的服药顺应度,极大地提高治疗效果,将为韩美药品在高血压市场抢占更稳固的位置做出贡献。

Amosartan XQ将各成分之间的物理化学反应降为最低,确保稳定性、维持药动学特性,同时设计成与现有Amosartan Family产品大小类似等,蕴含了韩美药品独具创意的专有制剂技术诀窍。

韩美药品在韩国13个机构面向145名伴有高血压和血脂异常症的患者进行了Amosartan XQ的临床三期试验,证明了安全性和有效性。临床结果显示,相比高血压治疗剂用药群(氨氯地平(amlodipine)/氯沙坦(Losartan)),Amosartan XQ将平均LDL-C变化率减少约59.2%,相比血脂异常症治疗剂用药群(氯沙坦(Losartan)/瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)/依泽替米贝(Ezetimibe)),Amosartan XQ将平均SBP变化量减少约11.1mmHg。

韩美药品营销事业部朴明熙(音译)专务表示:“高血压和血脂异常症的复合治疗剂在抗高血压药市场上持续着最为显著的增长。”,并说道:“Amosartan XQ将给医护人员提出治疗高血压和血脂异常症的最佳选择,同时通过提高服药的顺应度,为患者提供良好的治疗效果”。

韩美药品将以此次Amosartan XQ许可为契机,计划在高血压、血脂异常症复合新药领域,跨出国门,巩固国际竞争力。Amosartan Family三种在去年突破年销售额1000亿韩元,Amosartan和Rosuzet通过美国MSD出口到全世界主要国家。

韩美药品的禹钟秀(音译)社长表示:“2009年韩美药品凭借Amosartan的上市,在韩国开启了复合新药时代,而此次获得4剂复合新药的许可不仅意味着Amosartan Family产品阵容的扩张,而且还将成为向世界展示韩国制剂技术竞争力的契机”,并说道:“为了复合新药的成功带动创新新药研发的‘可持续经营’,公司将竭尽全力”。

来源:医学新闻