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轻松实现年产十亿份,将会成为新冠状肺炎疫苗CMO(合同加工外包)前线基地

2020.12.03

韩美药品位于平泽的生物工厂
除了第二工厂培养提纯微生物之外
构筑了生产完成品的设施
利用微生物培养的基因疫苗
每周可生产两千万份疫苗
相比国内外几家CMO工厂
运用动物细胞进行培养
生产速度快十倍,而且非常便捷



“韩美生物工厂每年最高可生产十亿份疫苗。如有CMO订单,我们将会尽快投入生产疫苗,帮助大家尽早摆脱新冠肺炎带来的问题。”

上周记者采访了位于京畿道平泽市的韩美药品生物第二工厂,KIM SOOJIN厂长对疫苗生产能力充满了自信。生物工厂由第一工厂、第二工厂和经营管理楼组成。

值得一提的是,第二工厂(总面积为28211㎡)是两年前竣工的六层小楼,不仅具备两万升微生物培养提纯设施,而且还具有填充设施,可生产注射剂完成品,被认为是生产疫苗的最佳基地。走进第二工厂,首先映入眼帘的是高10米,容量为12500升的培养基(生物反应器),就像一个大型净水器桶装水。利用培养基培养大肠菌之后,经过回收和提纯程序,可以生产基因疫苗(DNA•Mrna疫苗)。KIM SOOJIN专务是韩国唯一一位生物工厂女性厂长,她介绍“在第二工厂,每周通过微生物(大肠菌)培养工序取得两万升左右的培养液,可以生产DNA疫苗两百万份,RNA(mRNA)疫苗两千万份。”据此推算,每年可生产一亿份DNA疫苗和十亿份mRNA疫苗。

韩美生物工厂负责生产的KO SUNJIN常务指出“要想结束席卷全球的新冠状肺炎,需要为几亿或者几十亿人口同时接种疫苗。但是,全世界没有几家工厂有条件短时间内大量生产作为基因疫苗原料医药品的核酸(DNA、RNA)”,同时强调“第二工厂的竞争能力是通过培养微生物可大量生产近期需求激增的遗传基因疫苗。”

KO常务介绍指出,通过培养微生物生产遗传基因疫苗,相比利用动物细胞进行生产快十倍,可以提高效率和便捷性。韩美药品指出,有多家生物医药品CMO公司具备大型培养设施,但是他们主要生产抗体原料医药品,所以他们具备了基于动物细胞的培养设施。如果利用动物细胞生产遗传基因疫苗,仅仅培养细胞就得花费一个月左右的时间。

而且,组织结构比较复杂的动物细胞,培养之后由于遗传基因重组过程比较难,收率偏低。

与之相反,运用组织结构比较简单的微生物(大肠菌),培养时日短,而且重组培养的大肠菌细胞遗传基因,可以及时生产疫苗。相比动物细胞,运用大肠菌可大量生产遗传基因疫苗,而且速度快十倍。

韩美药品方面指出,韩国国内代表性的CMO公司CELLTRION、Samsung Biologics以及近期从全球制药公司获得新冠肺炎疫苗CMO订单的SK bioscience或者GC绿十字也是具备了基于受精卵或者动物细胞的疫苗生产设施。

面对与跨国制药公司协商采购疫苗的防疫部门,KIM厂长强调指出“政府部门应通过引进技术合同,在韩国国内进行CMO,这才是迅速保证产量的方法,不应该直接采购疫苗。”她的意思是只要政府部门出面与全球制药商签署新冠肺炎疫苗CMO合同,韩美生物工厂可以发挥生产前线作用。

据悉,随着韩美生物工厂的生产能力获得认可,几家正在开发遗传基因疫苗的全球制药商陆续想要与韩美药品进行合作。

韩美药品方面指出“目前正在与几家制药商进行协商”。韩美药品负责人表示“如果能够与目前正在咨询的遗传基因疫苗开发公司最终签署生产合同,就能解除外界对韩美生物工厂启动率的担心”

来源:每日经济